Torendo

Рисперидон*(Risperidonum)

N05AX08 Рисперидон

Нейролептики

F03 Деменция неуточненная
F20 Шизофрения
F22.0 Бредовое расстройство
F31.1 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомов
F31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами
F79 Умственная отсталость неуточненная
F91 Расстройства поведения
F91.9 Расстройство поведения неуточненное
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R45.1 Беспокойство и возбуждение
R45.4 Раздражительность и озлобление
R45.6 Физическая агрессивность
R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
рисперидон	1 мг
	2 мг
	3 мг
	4 мг
вспомогательные вещества: целлактоза (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы) — 155,2/154,2/153,2/152,2 мг; МКЦ — 41/41/41/41 мг; кроскармеллоза натрия — 8,4/8,4/8,4/8,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,7/0,7/0,7/0,7 мг; натрия лаурилсульфат — 2,1/2,1/2,1/2,1; магния стеарат — 1,6/1,6/1,6/1,6 мг
оболочка пленочная таблетки 1 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 7 мг
оболочка пленочная таблетки 2 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,92 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,06 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг
оболочка пленочная таблетки 3 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,98 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,02 мг
оболочка пленочная таблетки 4 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,99 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,008 мг; индигокармин — 0,002 мг

Фармакологическое действие - нейролептическое, антипсихотическое.

Внутрь.

Шизофрения. Взрослым и детям старше 15 лет: препарат Торендо^® может применяться 1 или 2 раза в сутки.

Начальная доза — 2 мг в сутки. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально корректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4–6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное увеличение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять не следует.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией. При неэффективности доз рисперидона до 1 мг (иные лекарственные формы рисперидона) некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки препарата Торендо^®.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата в дозе 1 мг 1 раз в сутки.

Мании при биполярных расстройствах. Рекомендованная начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена на 2 мг в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2–6 мг в сутки.

Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг в сутки.

Пожилые пациенты. Для проведения начальной терапии рекомендуется применение низких доз рисперидона до 1 мг (иные лекарственные формы рисперидона). В дальнейшем дозировку можно индивидуально увеличить до 1–2 мг 2 раза в сутки препарата Торендо^®.

Дети. Применение препарата Торендо^® у детей младше 15 лет противопоказано.

Длительное применение препарата Торендо^® у подростков старше 15 лет требует постоянного контроля врача.

Нарушение функции почек и/или печени. Для проведения начальной терапии рекомендуется применение низких доз рисперидона до 1 мг (иные лекарственные формы рисперидона). В дальнейшем дозировку можно индивидуально увеличить до 1 мг 2 раза в сутки препарата Торендо^®.

Злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость. Рекомендуемая суточная доза препарата — 2–4 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг. По 10 табл. в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевой фольги. По 2, 3, или 6 блистеров упакованы в картонную пачку.

Владелец регистрационного удостоверения:

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Производитель:

1. КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:

123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.